Assicurazione qualità FL Medical
FL Medical da sempre ha voluto farsi riconoscere come leader di qualità nel settore degli articoli per laboratorio. Nel corso degli anni FL Medical, per poter continuare ad avere diritto a questo appellativo, ha dovuto inevitabilmente adeguare i propri sistemi di controllo alla continua evoluzione e crescita tecnologica e produttiva.
Ciò ha comportato sicuramente notevoli sforzi che, grazie al consolidato know how trentennale, hanno sempre trovato fino ad oggi diretto riscontro nel risultato finale offerto alla sua clientela.
Sistema Qualità
Il nostro sistema qualità è certificato secondo i seguenti standard:
EN ISO 9001 “Sistemi di Gestione per la Qualità”
EN ISO 13485 “Dispositivi Medici – Sistemi di Gestione per la Qualità”
Norme armonizzate
Sono applicate le norme armonizzate relative alle direttive europee 98/79/EEC “medico-diagnostici in vitro” e 93/42/EEC “Dispositivi medici”, per esempio:
EN 556-1 Sterilizzazione dei dispositivi medici
EN 15223 Simboli grafici utilizzati per l’etichettatura dei dispositivi medici
EN ISO 14971 Gestione dei rischi nei dispositivi medici
EN 14254 Dispositivi medico-diagnostici in vitro – Contenitori monouso per la raccolta di campioni di origine umana, diversi dal sangue
EN 14820 Contenitori monouso per il prelievo di campioni di sangue venoso umano
EN ISO 18113-1 Dispositivi medico-diagnostici in vitro – Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura)
Nuova certificazione TÜV
Un impegno condiviso per l’eccellenza globale
Cosa c’è dietro a questa scelta?
Riconosciuto globalmente per la sua rigorosa attenzione ai dettagli, TÜV non è solo uno degli enti certificatori più prestigiosi, ma un simbolo di integrità e di riconosciuta competenza.
Per FL Medical questa scelta è un segno tangibile del costante impegno verso il miglioramento continuo.
Abbiamo scelto di ottenere le certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 con un ente così autorevole per rispondere alla sempre più elevata qualità richiesta dal mercato e per sottolineare con forza il nostro impegno e la nostra posizione distintiva nel panorama globale dei dispositivi diagnostici in vitro.
